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颠峰娱乐 两部门发文:医械临床试验机构将实行备案管理

2017-11-25 08:11:35作者:董慧芳 浏览次数:55659次
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  两部委发文:医械临床试验机构将实行备案管理

  新华社北京11月24日电(记者陈聪)记者24日从国家食品药品监督管理总局了解到,食药监总局近日会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》。根据办法,将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案管理。

  食药监总局有关司局负责人表示,根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等有关规定,医疗器械临床试验机构由原先的资质认定改为备案管理。据介绍,临床试验机构实行备案管理,有利于释放临床资源,扩大临床试验机构的数量,更好地满足医疗器械临床试验的需求。

  办法提出,医疗器械临床试验机构应当具备具有医疗机构执业资格、具有二级甲等以上资质、具有医疗器械临床试验管理制度和标准操作规程等十一项条件。

  根据办法,食药监总局组织建立医疗器械临床试验机构备案管理信息系统,用于开展医疗器械临床试验机构备案管理工作。医疗器械临床试验机构应当根据办法要求,对本单位是否具备医疗器械临床试验条件和能力进行评估,并自行在备案系统中备案。

  针对提供虚假材料的行为,办法提出,隐瞒有关情况或者提供虚假材料办理临床试验机构备案的,或者存在缺陷、不适宜继续承担临床试验的临床试验机构,省级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》的规定进行处理。食药监总局取消其机构或相关专业的备案信息,通报国家卫计委,并进行公告。

  据了解,办法自2018年1月1日起施行。

高波(中国社会科学院中国廉政研究中心副秘书长):当时改革开放才刚上路,我们刚刚打开国门,参与国际合作各个方面的领域还不够宽,经验还不够丰富,特别是在国际反腐败合作方面,我们的话语权还不够大,再加上对国内追赃追逃各个部门各个力量统筹协调的机制还不够顺畅,因此我们追赃追逃总体上处于一个艰难探索的起步阶段。问:第一个问题,菲律宾总统杜特尔特上周访华期间,刘振民副部长表示会谈期间没有谈及黄岩岛问题。现在有报道称,杜特尔特说菲律宾渔民很快就可以到黄岩岛捕鱼。中方对此有何回应?第二个问题,索马里海盗此前挟持20多名亚洲船员,包括大陆和台湾籍船员,外交部是如何营救他们的?这些船员的返回安排如何?台湾船员是否要经大陆返回台湾?陶雄伟紧追其后,沿着男子逃跑方向追击约600米后,不断接近该男子。见民警追了上来,男子又越过高速公路边的沟渠和栅栏,向一处丛林方向逃窜,试图摆脱追赶。陶雄伟并未放弃,也越过护栏,冲进了路边丛林里。

《信访工作责任制实施办法》全文如下。出生在美国华盛顿国家动物园的大熊猫“宝宝”动物园方面并未给出“宝宝”离园的具体时间,不过园方表示,“宝宝”将在明年头几个月返回中国。这两家动物园均表示,在冬季凉爽时迁移,对于大熊猫来说比较适宜。据孟某交代,他自2014年8月至归案前一直 通过互联网从事侵犯公民个人信息的违法犯罪活动,起初通过百度贴吧、QQ等聊天工具出售贴吧用户真实身份信息,赚取高额利润。尝到甜头的孟某在2015年 竟辞掉工作,专职从事该违法犯罪活动。后来,孟某将自己的“产业”平台由QQ发展到微信,进一步扩大了“产业”规模。。

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当地政府部门得知情况后,立即采取补救措施,成立7个应急小组,并从上海调来24支抗毒血清备用,并组织大批人员对逃亡的眼镜蛇幼蛇进行搜捕,时至今日暂无 新发现,下落不明的50余条幼蛇是死了,还是躲藏起来,无从知晓。几轮搜捕也犹如大海捞针,眼下能做的就是提醒周围居民防范,有的居民在家门口和窗户缝隙 处填充生石灰粉防蛇。街道卫生院、区人民医院随时做好应急准备,并告知群众假如被蛇咬伤该怎么办,采取哪些应急措施等。到目前为止,当地尚未有人被眼镜蛇 咬伤的报告。1991.08—1995.01 河南省计经委投资处主任科员因债参赌再添新债

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此举或为更好打破行政区域限制,更高效地统筹新区发展。每一种政治体制中都有腐败。只要人是有贪欲的,而他们又有机会能够让自己更富有,只要人是那样的,腐败就永远不会被消除。所以从我们开始反腐150年以后,美国也依然还在打击腐败。中国就像全世界任何地方一样,不可能完全消除腐败。我认为中国会慢慢减少腐败,这不是3年就能解决的问题,可能需要10年,20年,甚至是更长的时间。